ПЮРЕВАКС ВАКЦИНА RCP

Вакцина Purevax RCP проти панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції котів.

I.

Загальні відомості Торгове найменування: Purevax RCP.

Міжнародне непатентоване найменування: Вакцина проти панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції котів з розчинником.

Лікарська форма: вакцина - ліофілізована маса; розчинник - розчин для ін'єкцій.

Вакцина Purevax RCP виготовлена з культурної суспензії лінії клітин нирок кота, інфікованих аттенуйованим герпесвірусом ринотрахеїту котів (штам FHV F2); інактивованого бромоетиленіміном антигену каліцівірусу котів (штами FCV 431 і G1); культурної суспензії лінії клітин нирок кота, інфікованої аттенуйованим вірусом панлейкопенії котів (PLI IV), з додаванням гентаміцину 16,5 мкг/доза.

Зовні вакцина являє собою суху однорідну масу бежевого кольору; розчинник - безбарвну прозору рідину.

Вакцина фасована по 1 імунізуючій дозі (1 см³), розчинник - по 1 мл у скляні флакони відповідної ємності, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.

Флакони з вакциною упаковані в коробки по 10 доз (10 флаконів ліофілізованої вакцини та 10 флаконів розчинника).

В кожну коробку з вакциною вкладена інструкція із застосування.

Термін придатності вакцини 18 місяців з дати випуску за умови дотримання умов зберігання та транспортування.

По закінченню терміну придатності вакцина до застосування непридатна.

Вакцину зберігають та транспортують у сухому темному місці при температурі від 2°С до 8°С.

Заморожування вакцини не допускається.

Вакцину слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Вакцину та розчинник у флаконах без етикеток, з порушенням цілісності та/або герметичності закупорки, з зміненим зовнішнім виглядом, з простроченим терміном придатності, бракують, знезаражують кип'ятінням або 2% розчином лугу чи 5% розчином хлораміна (1:1) протягом 30 хвилин.

Утилізація знезараженої вакцини не вимагає дотримання спеціальних заходів безпеки.

II.

Біологічні властивості Вакцина Purevax RCP викликає формування імунної відповіді у котів до збудників панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції через 14-28 днів після введення, тривалістю не менше 12 місяців.

В одній імунізуючій дозі міститься аттенуйований герпесвірус котів (штам FHV F2), не менше 104,9 CCID50, інактивовані антигени каліцівірусу котів (штам FCV 431 і G1), не менше 2,0 Од.

ELISA; інактивований вірус панлейкопенії котів (PLIIV), не менше 103,5 CCID50.

Вакцина безпечна, лікувальними властивостями не володіє.

III.

Порядок застосування Вакцина призначена для профілактики панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції котів.

Заборонено вакцинувати клінічно хворих та/або ослаблених тварин.

За 10 днів до вакцинації необхідно провести дегельмінтизацію кота.

Вагітні та лактують тварини не підлягають вакцинації.

Вакцину Purevax RCP вводять підшкірно, з 8-ти тижневого віку, двічі з інтервалом 3-4 тижні, в дозі 1 мл незалежно від маси та породи котів.

Ревакцинацію котів проводять щорічно.

При високому рівні материнських антитіл у крові котів першу вакцинацію проводять у 12-тижневому віці.

Перед вакцинацією ліофілізований компонент вакцини Purevax RCP змішують з розчинником.

Підготовлений препарат необхідно використовувати негайно.

При вакцинації необхідно дотримуватись правил асептики та антисептики.

Симптомів прояву панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції або інших патологічних ознак при передозуванні вакцини не встановлено.

Особливостей поствакцинальної реакції при первинній та повторних імунізаціях не встановлено.

Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики панлейкопенії, інфекційного ринотрахеїту та каліцівірусної інфекції котів.

У разі пропуску чергового введення необхідно провести імунізацію якнайшвидше.

При застосуванні вакцини згідно з цією інструкцією побічних явищ та ускладнень, як правило, не відзначається.

На місці ін'єкції іноді можливо виникнення швидко зникаючого набряку.

В окремих випадках можлива анафілактична реакція.

У такому випадку проводять симптоматичне лікування.

Не допускається одночасне застосування вакцини Purevax RCP з іншими імунобіологічними препаратами, за винятком вакцини від сказу Рабізин та вакцини проти вірусного лейкозу котів при умові роздільного їх введення.

Терміни можливого використання продукції тваринного походження після введення вакцини Purevax RCP не встановлюються.

IV.

Заходи особистої профілактики При роботі з вакциною слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими засобами ветеринарного призначення.

По закінченню роботи вимити руки теплою водою з милом.

Усі особи, які беруть участь у проведенні вакцинації, повинні бути одягнені в спецодяг та забезпечені індивідуальними засобами захисту.

У місцях роботи повинна бути аптечка першої допомоги.

При попаданні вакцини на шкіру та/або слизові оболонки їх рекомендується промити великою кількістю водопровідної води.

При випадковому введенні препарату людині, місце введення необхідно обробити 70% розчином етилового спирту, звернутися до медичного закладу і повідомити про це лікаря.

Виробник: компанія Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein.